Moderna y Merck publicaron este domingo los últimos resultados de la combinación de sus vacunas contra el cáncer y el medicamento Merck.
Agregar una vacuna personalizada contra el cáncer al fármaco Keytruda mantuvo en remisión a más pacientes con melanoma que la terapia inmunológica sola, informaron este domingo Moderna y Merck & Co, los cuales revelaron los detalles de un estudio clave.
Alrededor de 79 por ciento de las personas que recibieron ambos tratamientos permanecieron libres de cáncer 18 meses después en un ensayo de etapa intermedia, en comparación con 62 por ciento de las personas que recibieron solo el fármaco Keytruda de Merck, revelaron las compañías en la cumbre anual de la Asociación Estadounidense para la Investigación del Cáncer en Orlando.
Aclararon también que los efectos secundarios de la combinación fueron generalmente leves, como fatiga.
La vacuna contra el cáncer es una parte importante de la estrategia pospandémica de Moderna a medida que la necesidad de vacunas contra el COVID-19 sigue ‘enfriándose’.
¿Qué necesitan Moderna para obtener la aprobación total para su vacuna?
Los resultados sugieren que la combinación funciona, y es probable que las compañías deban probar el efecto en una prueba de etapa final mucho más grande antes de buscar la aprobación del regulador en EU, dijo en una entrevista el director médico de Merck, Eliav Barr.
Si bien los ejecutivos de Moderna sugirieron anteriormente que las empresas podrían buscar una aprobación acelerada en función de los resultados de la etapa intermedia, Barr aclaró que se están preparando para completar primero el estudio de fase 3 que debería comenzar más adelante en 2023.
Con terapias novedosas como esta, los pacientes, los médicos, y los reguladores querrán ver una mayor cantidad de datos para poder comprender el nuevo medicamento y su papel potencial en la práctica, señaló.
Desde que las empresas publicaron los resultados iniciales del tratamiento combinado de la vacuna contra el cáncer en diciembre, los analistas y los médicos han debatido la magnitud del efecto y los métodos utilizados para cuantificarlo. Los datos detallados que se presentan en la conferencia indican que el tratamiento debe estudiarse en más pacientes, opinó Sapna Patel, oncóloga médica de melanoma en el MD Anderson Cancer Center en Houston.
“Parece más efectivo que solo el estándar de atención y se necesitará un estudio de fase 3 para decir que es realmente efectivo”, sostuvo.
¿Cómo combinan Moderna y Merck sus medicamentos vs. el cáncer?
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En el ensayo, los pacientes recibieron los dos medicamentos después de que el melanoma fue extirpado mediante cirugía.
Moderna analizó la secuencia genética del tumor de cada paciente para crear una vacuna que le enseñe al sistema inmunitario a reconocer los marcadores del crecimiento anormal. Las personas recibieron una dosis cada tres semanas, para un total de nueve. También recibieron Keytruda cada tres semanas durante un máximo de 18 tratamientos.
Merck y Moderna planean probar la combinación en otros tipos de cáncer donde ya se usa Keytruda. Su objetivo es comenzar un estudio sobre el cáncer de pulmón poco después de comenzar el próximo ensayo de melanoma, adelantó Barr.
El Financiero